Sie möchten eine Betriebsbewilligung beantragen und benötigen dazu ein pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem?

Hat sich Ihr Qualitätsmanagementsystem weiterentwickelt und dabei enorme Dimensionen angenommen?

Ihre Bedürfnisse sind der Massstab – unser Fokus liegt auf dem bestmöglichen Nutzen für Ihr Unternehmen.

Die Zielsetzung des Qualitätsmanagements besteht nicht nur in der Organisation und Überwachung von GxP-Prozessen, sondern auch in einer ausbalancierten und stabilen Prozessregulierung sowie in der Aufarbeitung von Prozesslücken im Rahmen eines tatsächlich gelebten «kontinuierlichen Verbesserungsprozesses».

Sichere und standardisierte «End-to-End-Prozesse» werden mit Hilfe effizienter Werkzeuge auf Wirkung und Vorwärtsbewegung ausgerichtet und befähigen so die Beteiligten den Überblick zu behalten.

Für die zielgerichtete Umsetzung müssen wir die Wirkungsebene und deren Auswirkungen kennen – damit die erforderlichen Stellhebel korrekt eingesetzt werden.

Beim Aufbau oder der Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen arbeiten wir mit einem risikobasierten Ansatz für ein geeignetes Betriebsmodell.

Unser Augenmerk richtet sich dabei auf den Einbezug von Wissensträgern in Ihrem Unternehmen und ihre Befähigung durch Information und Training.

Dienstleistungselemente

• Evaluation der für eine gewünschte Tätigkeit notwendigen Betriebsbewilligung
• Aufbau eines QMS zur Erlangung einer Betriebsbewilligung
• Optimierung eines bestehenden QMS
• Standardisierung einzelner Prozesse
• Implementierung globaler Vorgaben auf lokaler Ebene